Ранние исследования показывают, что CBL-514 может стать новым способом уменьшения жировых отложений на животе без операции. Фото: Stock, SciTechDaily
Экспериментальный препарат CBL-514 в первых исследованиях с участием людей уменьшил не только подкожный жир, но и висцеральные отложения в брюшной полости. Речь идет о жировой ткани, расположенной вокруг внутренних органов и сохраняющейся после липосакции. Такие отложения связаны с нарушением обмена веществ, инсулинорезистентностью, диабетом второго типа, инфарктами и инсультами.
Эффект препарата изучали доктор У. Тимоти Гарви из Университета Алабамы в Бирмингеме и Юй-Фан Лин из тайваньской фармацевтической компании Caliway Biopharmaceuticals. Исследователи проанализировали снимки МРТ, полученные в рамках двух испытаний второй фазы. У участников, которым вводили CBL-514, объем висцерального жира снизился, тогда как в группе плацебо он увеличился.
Препарат запускает апоптоз — естественное самоуничтожение клеток — преимущественно в жировой ткани, не затрагивая соседние клетки. В предыдущих испытаниях CBL-514 уже показал способность уменьшать слой подкожного жира: через восемь недель после лечения не менее 150 миллилитров потеряли 69,6% участников, получавших препарат, против нулевого результата в группе плацебо.
Для дополнительного анализа ученые использовали данные 40 человек из исследований CBL-0204 и CBL-0205. Индекс массы тела участников составлял от 22 до 30, причем 23 человека получали CBL-514, а 17 — плацебо. Инъекции делали в нижнюю часть живота раз в три недели на протяжении максимум 12 недель, используя дозы до 600 миллиграммов; по мере уменьшения толщины жирового слоя число уколов сокращали и прекращали лечение после достижения достаточно низкого показателя.
До начала эксперимента объем висцерального жира в обеих группах был примерно одинаковым. Через четыре недели после последней инъекции он уменьшился в среднем на 12,01% у получавших CBL-514 и вырос на 5,68% у участников из группы плацебо. На последующем обследовании, проведенном через восемь недель после лечения в CBL-0205 и через 12 недель в CBL-0204, показатель в группе препарата оставался на 10,45% ниже исходного, а в группе плацебо был на 11,76% выше. Разница между изменениями составила 22,21 процентного пункта.
Боль, отечность и покраснение в местах уколов обычно были легкими или умеренными и проходили самостоятельно. Препарат в целом переносился хорошо, серьезных нежелательных явлений не зарегистрировали. При этом МРТ подтверждает только уменьшение объема жировой ткани, а предполагаемое улучшение давления, уровня холестерина и других показателей здоровья еще предстоит доказать.
«Мы ожидаем, что пациенты будут довольны косметическими эффектами, например более плоским животом, который может появиться при уменьшении подкожного жира. Но именно снижение массы тела, уменьшение висцерального жира и связанные с этим улучшения артериального давления, уровня холестерина и других показателей будут важны для здоровья», — сказал Гарви, слова которого приводит SciTechDaily.
Исследователи также проверили возможное влияние препарата на возврат веса после прекращения терапии на крысах. Животные, получавшие CBL-514, теряли вес и уменьшали объем как подкожного, так и висцерального жира, а сочетание препарата с тирзепатидом давало более выраженный результат. После отмены тирзепатида крысы, которым вводили оба средства, набрали меньше веса, чем животные, получавшие только тирзепатид.
Ученые предполагают, что уничтожение части жировых клеток может уменьшить способность организма снова накапливать жир, однако результаты экспериментов на животных не доказывают такой эффект у людей. «Это исключительно инновационный подход к медикаментозному лечению ожирения, который показал впечатляющие результаты в первых исследованиях с участием людей», — отметил Гарви.
Результаты подготовлены к ежегодной встрече Европейской ассоциации по изучению диабета, которая пройдет в Милане с 28 сентября по 2 октября. Сейчас идет набор участников для первого из двух рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний третьей фазы, посвященных безопасности и эффективности CBL-514 при нехирургическом уменьшении жира на животе. Первые результаты ожидаются в конце следующего года.