Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало препарат дивозилимаб, созданный российской биотехнологической компанией Biocad, для лечения системной склеродермии. Данное лекарственное средство ранее уже применялось для терапии рассеянного склероза, а теперь стало первым в России оригинальным генно-инженерным биологическим препаратом, специально предназначенным для борьбы с системной склеродермией – прогрессирующим иммуновоспалительным заболеванием.
Эффективность и безопасность дивозилимаба подтверждены масштабными клиническими испытаниями с участием более 160 пациентов из России и Белоруссии. После 48 недель терапии у больных наблюдалось существенное улучшение состояния кожи, включая уменьшение отеков и уплотнений. Также отмечено снижение уровня специфических антител, связанных с развитием данного заболевания.
Компания Biocad продолжает третью фазу клинических исследований для оценки долгосрочного воздействия препарата. Особое внимание уделяется возможности применения дивозилимаба в лечении подростков, страдающих системной склеродермией. Стоит отметить, что это заболевание чаще встречается у женщин 30-50 лет и характеризуется серьезными иммунными нарушениями.
Важным преимуществом нового препарата является его доступность для пациентов – дивозилимаб уже включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также в список лекарств для лечения высокозатратных нозологий.
Регистрация дивозилимаба для лечения системной склеродермии стала значимым достижением отечественной медицины и фармакологии. Разработка открывает новые возможности терапии данного сложного заболевания и способствует повышению качества жизни пациентов. Успешное создание и внедрение препарата демонстрирует эффективное взаимодействие научного и промышленного секторов в разработке современных лекарственных средств, сообщает ТАСС.