Новая терапевтическая вакцина успешно борется с предраковыми изменениями
Международная группа исследователей успешно завершила вторую фазу клинических испытаний новой терапевтической вакцины против вируса папилломы человека 16 типа. Исследование проводилось под руководством специалистов Гронингенского университета.
Новая вакцина Vvax001 создана на основе нереплицирующегося вектора вируса леса Семлики, содержащего гены белков ВПЧ E6 и E7. В клинических испытаниях приняли участие 18 взрослых пациенток, у которых была впервые диагностирована тяжелая дисплазия шейки матки (CIN 3) с положительным результатом на ВПЧ16.
Участницам исследования вводили три инъекции препарата Vvax001 с интервалом в три недели. Дозировка составляла 5 × 107 векторных частиц. После введения вакцины медики наблюдали за состоянием пациенток в течение 19 недель, проводя регулярные кольпоскопические исследования. На заключительном этапе была взята биопсия.
Результаты исследования показали высокую эффективность препарата. У 94 процентов участниц наблюдалось уменьшение размеров повреждений уже через три недели после последней инъекции. У половины пациенток был достигнут полный гистологический ответ, что означало регрессию до CIN 1 или полное отсутствие дисплазии. У 63 процентов пациенток произошла полная элиминация вируса.
Особенно важно отметить, что за весь период наблюдения, который составил от 20 до 30 месяцев, не было зафиксировано ни одного случая рецидива заболевания. При этом серьезных побочных эффектов от применения вакцины не наблюдалось, сообщает Clinical Cancer Research.