Американские сторонники свободного доступа к пептидам положительно отреагировали на решение министра здравоохранения Роберта Кеннеди и администрации Дональда Трампа изменить подход к регулированию этих веществ. Председатель созданной в прошлом году Американской академии пептидной медицины Ли Роузбуш поблагодарил власти за «дальновидный подход к регулированию пептидов, основанный на доказательствах».
Маркетинговый руководитель аптеки, специализирующейся на препаратах, изготовленных по индивидуальным рецептам, Захари Шертлефф также отпраздновал решение. Он написал: «Пептиды ВЕРНУЛИСЬ, будто им никогда не следовало уходить!»
Противники новых правил считают, что расширение доступа к непроверенным пептидам создаст дополнительные риски. Как отмечает KFF Health News, уже появились сообщения о вреде, связанном с их применением.
Центр научных интересов общества (CSPI) изложил свои возражения в заявлении, опубликованном во вторник, ещё до выхода новых правил. По оценке организации, число сообщений о негативных последствиях будет расти. Кроме того, широкая доступность перспективных, но не прошедших полноценные испытания пептидов может снизить заинтересованность фармацевтических компаний в проведении тщательных клинических исследований.
В CSPI также предупредили, что ориентация на потребительский спрос способна открыть путь к распространению других неодобренных продуктов и создать стимулы для незаконных продаж. Организация считает опасным облегчать доступ к веществам, эффективность которых пока не доказана.
Глава отдела политики организации Americans for Safe and Effective Medicines Фред Миллс заявил в среду, что новое правило «не решает проблемы непроверенных продуктов, рисков для безопасности, сомнительных ингредиентов или вводящих в заблуждение заявлений». По его словам, массовое изготовление таких препаратов без достаточного контроля уже наносит вред сообществам, а решение может усугубить ситуацию. Миллс подчеркнул: «Безопасность и эффективность — не дополнительные преимущества, а обязательные требования».