Препарат ретатрутид помог людям с избыточным весом и диабетом второго типа заметно снизить массу тела и улучшить контроль сахара в крови. В исследовании продолжительностью 80 недель участники, получавшие максимальную дозу, в среднем потеряли 18,8% исходного веса. Одновременно у них чаще возникали тошнота и диарея.
Испытание TRIUMPH-2 стало завершённой третьей фазой клинических исследований и включало 1152 взрослых человека. Участники еженедельно вводили ретатрутид или плацебо под кожу, а также получали рекомендации по питанию и физической активности. Спонсором работы выступила компания Eli Lilly, производящая препарат, а результаты опубликовал журнал The Lancet.
Ретатрутид воздействует сразу на три гормональных рецептора — GIP, GLP-1 и глюкагона, поэтому относится к препаратам с тройным механизмом действия. Среднее снижение веса составило 11,9% при дозировке 4 мг, 16,8% при 9 мг и 18,8% при 12 мг. В группе плацебо этот показатель достиг 5,1%, а разница с препаратом составила соответственно 6,9, 11,8 и 13,8 процентного пункта.
При максимальной дозе 47% участников сбросили не менее 20% исходной массы против 6% в группе плацебо. Ещё 31% пациентов потеряли как минимум четверть веса, тогда как среди получавших плацебо таких было 3%. Уровень гликированного гемоглобина снизился на 1,38, 1,50 и 1,45 процентного пункта в группах ретатрутида, а при плацебо — на 0,45 пункта.
Показателя HbA1c не выше 6,5% достигли 72% участников, получавших 12 мг препарата, и 29% пациентов из группы плацебо. Ретатрутид также улучшил показатели артериального давления и липидного профиля, а концентрация высокочувствительного С-реактивного белка, связанного с воспалением, снизилась. В испытании участвовали медицинские учреждения из 92 центров восьми стран: Аргентины, Австралии, Бразилии, Индии, Мексики, Румынии, Испании и США.
Наиболее частыми побочными реакциями стали диарея и тошнота. Диарея возникала у 27–34% участников в трёх группах препарата против 13% при плацебо, а тошнота — у 14–28% против 8%. Снижение давления наблюдалось у 1% пациентов на дозе 4 мг, у 5% на 9 мг и у 6% на 12 мг, тогда как в группе плацебо показатель составил менее 1%.
Окончательно прекратили лечение из-за нежелательных явлений или смерти 4% участников в группе 4 мг, 12% в группе 9 мг, 8% в группе 12 мг и 5% получавших плацебо. За время исследования умерли семь человек: двое в группе 4 мг, трое в группе 9 мг, один в группе 12 мг и один в группе плацебо. Исследователь связал эти случаи не с применением изучаемого препарата.
Авторы работы считают, что ретатрутид может расширить возможности лечения ожирения и диабета второго типа, поскольку сочетает снижение веса с улучшением контроля глюкозы и кардиометаболических показателей. При этом дальнейшие исследования должны показать, влияет ли препарат на другие осложнения ожирения, включая сердечно-сосудистые заболевания, болезни печени, остеоартрит колена, хроническую боль в пояснице и обструктивное апноэ сна. Об этом сообщило издание SciTechDaily.