Крупное рандомизированное исследование показало, что современные пероральные антикоагулянты способны заметно снизить риск серьезных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с фибрилляцией предсердий и промежуточной вероятностью инсульта. Результаты испытания SINGLE-AF представили на сессии Hot Line конгресса Европейского общества кардиологов ESC Congress 2026. Одновременно работа была опубликована в журнале New England Journal of Medicine, сообщило издание ScienceDaily.
В исследовании участвовали 1803 человека с фибрилляцией предсердий. Промежуточный риск инсульта определяли по шкале CHA2DS2-VASc: один балл для мужчин и два для женщин. Испытание прошло в открытом формате в 18 медицинских центрах Южной Кореи.
Участников случайным образом разделили на две равные группы. Пациенты из первой получали прямые пероральные антикоагулянты: апиксабан по 5 мг дважды в день или ривароксабан по 20 мг один раз в сутки. Вторая группа не принимала антикоагулянты.
Через 24 месяца совокупная частота инсульта, системной эмболии, крупных кровотечений и смерти от сердечно-сосудистых причин среди принимавших препараты оказалась на 69% ниже. Такие события произошли у 0,5% пациентов на терапии и у 1,5% участников без антикоагулянтов; p=0,028, отношение рисков составило 0,31, 95% доверительный интервал — от 0,10 до 0,94.
Основной вклад в разницу внесло снижение числа ишемических инсультов. Они возникли у 0,1% пациентов, получавших прямые антикоагулянты, и у 1,1% участников из группы без лечения. При этом частота крупных кровотечений существенно не увеличилась: 0,3% против 0,5% соответственно.
«Теперь у нас есть данные рандомизированного исследования, показывающие, что пациенты с фибрилляцией предсердий и промежуточным риском инсульта получают пользу от терапии прямыми пероральными антикоагулянтами без увеличения числа крупных кровотечений. Данные SINGLE-AF могут быть использованы при подготовке будущих рекомендаций и решений о возмещении стоимости лечения», — заявил главный исследователь проекта профессор Бёнун Чон из Университета Ёнсе в Сеуле. По его словам, прежние наблюдательные работы, особенно посвященные антагонистам витамина K, давали противоречивые результаты, поэтому новое испытание стало первым рандомизированным исследованием эффективности современных препаратов для этой группы пациентов.