FDA одобрило революционный препарат для борьбы с острой болью

FDA одобрило революционный препарат для борьбы с острой болью

Федеральное управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило новый препарат для лечения острой боли. Этот препарат представляет собой альтернативу вызывающим привыкание опиоидным обезболивающим, которые спровоцировали серьезный кризис в США.
 
Пероральный препарат компании Vertex Pharmaceuticals, получивший название Journavx, работает путем блокировки болевых сигналов непосредственно в источнике их возникновения. Это принципиально отличает его от опиоидов, которые воздействуют на центры удовольствия в мозге, попадая в кровь и присоединяясь к нервным рецепторам, что приводит к зависимости и злоупотреблению.
 
По заявлению FDA, Journavx стал первым одобренным препаратом в новом классе лекарств для управления болью. Несмотря на высокую стоимость - 15,50 долларов за таблетку 50 мг, препарат может уберечь людей от развития зависимости. Ричард Розенквист, руководитель отделения лечения боли в Cleveland Clinic, отметил, что появление новых инструментов в этой области - редкое явление.
 
При наличии соответствующего профиля действия и конкурентоспособной цены препарат может быстро найти применение в медицинской практике. Однако возникают вопросы относительно его коммерческого потенциала, поскольку страховые компании и больницы могут по-прежнему отдавать предпочтение опиоидам.
 
Компания Vertex сосредоточена на преодолении препятствий, связанных со страховым покрытием и доступностью препарата. Институт клинического и экономического анализа (ICER) в своем предварительном отчете указал, что новый обезболивающий препарат экономически эффективен только при низкой цене, когда экономия достигается в основном за счет предотвращения случаев опиоидной зависимости.
 
Одобрение FDA основано на данных двух клинических исследований последней фазы, которые показали значительное снижение послеоперационной боли по сравнению с плацебо. По оценкам Vertex, более 80 миллионов человек в США ежегодно получают рецепты на лекарства от острой боли, которая определяется как болевой синдром длительностью менее трех месяцев, сообщает Reuters.