Новый препарат донанемаб одобрили для лечения Альцгеймера в Австралии

В Австралии одобрили препарат донанемаб для терапии болезни Альцгеймера на ранних стадиях. Решение приняло Управление по контролю за лекарствами (TGA), и теперь лекарство доступно только для пациентов с подтвержденным накоплением амилоида в мозге, что определяется с помощью ПЭТ-сканирования или анализа спинномозговой жидкости.

Донанемаб является моноклональным антителом и действует, связываясь с амилоидными бляшками, которые считаются одной из главных причин развития болезни Альцгеймера. Препарат помогает организму выводить эти бляшки, замедляя тем самым прогрессирование заболевания.

Клинические испытания показали, что донанемаб способен замедлить ухудшение когнитивных функций примерно на 35% по сравнению с плацебо у пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера или легкими когнитивными нарушениями, связанными с этим заболеванием. Однако, несмотря на замедление темпов ухудшения, пациенты продолжали терять когнитивные и функциональные способности, просто этот процесс происходил медленнее, чем у тех, кто не получал лечение.

Препарат вводится внутривенно раз в месяц. Однако лечение подходит не всем: почти 80% потенциальных пациентов не смогли принять участие в испытаниях из-за несоответствия критериям. В частности, донанемаб не назначают людям с определенным генетическим профилем (две копии гена ApoE4), поскольку для них риски превышают возможную пользу. Среди побочных эффектов отмечаются отеки мозга у примерно четверти пациентов и небольшие кровоизлияния, что требует регулярного контроля с помощью МРТ.

Стоимость донанемаба в Австралии может достигать 80 тысяч австралийских долларов в год, что делает его недоступным для большинства пациентов без государственной поддержки. Производитель препарата уже подал заявку на включение лекарства в систему государственных льгот, что может существенно снизить стоимость для пациентов, но увеличит нагрузку на бюджет. Помимо самой терапии, пациентам потребуется дополнительное медицинское наблюдение и обследования для контроля безопасности лечения.

Таким образом, донанемаб открывает новые возможности для замедления развития болезни Альцгеймера на ранних стадиях, однако доступен он будет лишь ограниченному кругу пациентов при условии строгого медицинского контроля и значительных финансовых затрат.