Компания Merck сообщила о результатах испытания персонализированной мРНК-вакцины интисмерана, также известной как mRNA-4157, в сочетании с препаратом Keytruda у пациентов с удалённой меланомой. Как сообщает сайт Ars Technica, через два года такая схема снизила риск рецидива заболевания или смерти на 42% по сравнению с лечением Keytruda и плацебо.
Интисмеран создаётся индивидуально для каждого пациента. Препарат содержит синтетическую матричную РНК с генетическим кодом, соответствующим максимум 34 мутациям в опухолевых клетках конкретного человека. Для разработки вакцины специалисты сопоставляют генетические последовательности раковых и здоровых клеток, после чего выбирают мутации, способные направить иммунную систему именно против опухоли.
В исследовании оценивали выживаемость без рецидива — период, в течение которого болезнь не возвращается, — и выживаемость без отдалённых метастазов. Второй показатель учитывает время до повторного появления опухоли или её распространения в другую часть тела, а также смерть пациента.
Через два года 82% участников, получавших интисмеран вместе с Keytruda, оставались живы без рецидива. В группе, где Keytruda сочетали с плацебо, этот показатель составил 70%. Риск отдалённого метастазирования или смерти при использовании интисмерана снизился на 38%, а доля пациентов без таких метастазов достигла 88,5% против 80% в контрольной группе.
Полученный эффект оказался слабее результата пятилетнего исследования второй фазы. Тогда риск рецидива или смерти уменьшился на 49%, а вероятность отдалённого метастазирования или смерти — на 59%.
Президент исследовательского подразделения Merck Дин Ли назвал испытание первым исследованием третьей фазы, показавшим клинически значимое улучшение показателей выживаемости без рецидива и отдалённых метастазов по сравнению со стандартной терапией Keytruda. По его словам, результаты задают новый ориентир для дополнительного лечения меланомы и стали одним из наиболее заметных достижений в терапии этого заболевания после появления иммунотерапии.